JEDYNE LECZENIE CELOWANE
wczesnego HER2- raka piersi z mutacją BRCA 1/2
refundowane w programie lekowym2
Redukcja ryzyka choroby inwazyjnej lub zgonu (IDFS) w porównaniu do placebo1
Zastosowanie olaparybu zmniejsza ryzyko choroby inwazyjnej lub zgonu (IDFS) zarówno w grupie pacjentów z rakiem piersi HR+, jak i TNBC.
Różnica IDFS vs.
placebo (95% CI)
po 4 latach
8,4%
na korzyść
olaparybu
(4,5%, 12,3%)
placebo (95% CI)
po 4 latach
8,4%
na korzyść
olaparybu
(4,5%, 12,3%)
Różnica IDFS vs.
placebo (95% CI)
po 6 latach
9,4%
na korzyść
olaparybu
(5,1%, 12,7%)
placebo (95% CI)
po 6 latach
9,4%
na korzyść
olaparybu
(5,1%, 12,7%)
Redukcja ryzyka nawrotu choroby odległej lub zgonu (DDFS) w porównaniu do placebo1
Zastosowanie olaparybu zmniejsza ryzyko nawrotu choroby odległej lub zgonu (DDFS) zarówno w grupie pacjentów z rakiem piersi HR+, jak i TNBC.
Różnica IDFS vs.
placebo (95% CI)
po 4 latach
7,5%
na korzyść
olaparybu
(3,8%, 11,2%)
placebo (95% CI)
po 4 latach
7,5%
na korzyść
olaparybu
(3,8%, 11,2%)
Różnica IDFS vs.
placebo (95% CI)
po 6 latach
7,8%
na korzyść
olaparybu
(3,8%, 11,5%)
placebo (95% CI)
po 6 latach
7,8%
na korzyść
olaparybu
(3,8%, 11,5%)
Wydłużenie przeżycia całkowitego (OS) w porównaniu do placebo1
Zastosowanie olaparybu wydłuża przeżycie całkowite (OS) zarówno w grupie pacjentów z rakiem piersi HR+, jak i TNBC.
Różnica IDFS vs.
placebo (95% CI)
po 4 latach
3,2%
na korzyść
olaparybu
(0,2%, 6,2%)
placebo (95% CI)
po 4 latach
3,2%
na korzyść
olaparybu
(0,2%, 6,2%)
Różnica IDFS vs.
placebo (95% CI)
po 6 latach
4,4%
na korzyść
olaparybu
(0,9%, 6,7%)
placebo (95% CI)
po 6 latach
4,4%
na korzyść
olaparybu
(0,9%, 6,7%)
Redukcja ryzyka wystapienia działań niepożądanych w porównaniu do placebo1
AKTUALIZACJA PROFILU BEZPIECZEŃSTWA
Stosowanie olaparybu redukuje ryzyko wystąpienia zdarzeń niepożądanych o szczególnym znaczeniu oraz zdarzeń niepożądanych prowadzących do śmierci w porównaniu do placebo. Zmniejsza także ryzyko wystąpienia powikłań hematologicznych oraz płucnych.
Redukcja ryzyka pojawienia się nowych ognisk nowotworowych w porównaniu z placebo1
Stosowanie olaparybu zmniejsza ryzyko wystąpienia nowych pierwotnych nowotworów złośliwych.
Redukcja ryzyka zgonu oraz nawrotu raka piersi1
U chorych stosujących olaparyb uzyskano redukcję liczby zgonów o 4%, a także redukcję nawrotu raka piersi o 3,8% w porównaniu z placebo.
1. Judy E. Garber, MD, MPH, Pre-specified analyses of IDFS, DDFS and OS 10 years from First Patient In (FPI) in the OlympiA trial of adjuvant olaparib in germline BRCA1/2 mutation-associated breast cancer, presented at SABCS, Dec. 2024
2. Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 19 marca 2025 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na 1 kwietnia 2025 r.
3. Loibl S. I wsp. Annals of Oncology, Early breast cancer: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up, 2024; 35: 159-182
PL-22113